健保署署長李伯璋表示，健保署將與藥品查驗中心一起執行健保沙盒制度，將通過食藥署認證、有潛力的創新醫材產品，先在健保平臺試行一段時間，經成本效益分析通過後，再正式納入健保給付。
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重點新聞(1216～1231)
健保署 健保沙盒 FHIR
健保署將研議健保沙盒與FHIR標準轉換
健保署署長李伯璋日前透露，針對去年行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）提出的健保沙盒制度，健保署將與藥品查驗中心聯手執行。健保沙盒的目的，是要讓有潛力的創新醫材，先在健保平臺試用一段時間，進行成本效益分析後，符合資格再正式納入健保給付。
健保沙盒計畫經費不會採用健保基金，而是由藥品查驗中心申請經濟部跨部會科技計畫經費。審核通過後，健保署將配合查驗中心，收集健保沙盒創新醫材的實證文獻和經濟效益評估資料，再評估是否納入健保給付。李伯璋認為，有助於國民健康和健保資源運用的醫療AI，如早期癌症病灶輔助偵測AI系統，會是健保署的考量重點之一。
對於衛福部近年力推的FHIR標準轉換政策，李伯璋分析，健保署要求上傳資料有兩類，一是健保給付和費用申報相關，這類資料已有統一格式，並非轉換優先考量。另一類是院所上傳的醫療相關資料，這類資料若要改為FHIR，就得考量一些問題，如目前欄位是否能以HL7 FHIR官方定義的Resource來套用，以及院所與相關部門的資料交換方式。此外，若要更改，臺灣所有健保特約醫事機構都得配合，因此，健保署接下來要綜合評估，辦理內部和醫療機構說明會，來蒐集各界意見，找出版本更新的可行性和適當性。
Google 健康資料 EHR
健康資料也能準確生成！Google發表新方法
Google AI研究院日前發表一種新方法，能以更安全的方式，生成更可靠的電子健康記錄（EHR）資料，來推進醫療AI的發展。進一步來說，用EHR訓練的模型，可用來預測民眾發生特定疾病的風險，如糖尿病，或是對藥物的反應。不過，EHR屬於高機敏資料，要用來訓練模型，得先去識別化，這一步可能扭曲原本資料中的關鍵資訊，不僅降低效果，也有資料隱私的風險。
因此，Google AI研究院想出一種新的資料生成方法，打造一套EHR資料生成模型EHR-Safe，可兼顧高真度和隱私。EHR-Safe由序列性編碼器-解碼器和GAN組成，因為團隊認為，GAN很難根據原始EHR資料直接合成新資料，因為EHR多為異質性資料。因此，他們認為，以序列性編碼器-解碼器架構來學習原始EHR資料到潛在表徵的映射，能解決數字分布和分類分布嚴重不對稱的問題。
後來，團隊也以2個EHR資料集MIMIC-III和eICU來驗證模型，並發現，在大多數情況下，合成數據和原始數據的最高分布函數（CDF）差距小於0.03，表示合成數據和原始數據在統計上非常接近。此外，在保真度指標上，團隊選定死亡率預測，來比對原始數據訓練的模型，以及以合成數據訓練的模型。結果，兩類中表現最好的模型相比，MIMIC-GBDT III的差異只有2.6%，eICU差異則是0.9%。在隱私測試方面，Google則發現，要從合成數據中推導出原始資料的機率，等於隨機猜測，表示資料隱私可被保護。
南韓 創新醫材 醫療AI
南韓政府通過首批創新醫材
為加速醫療AI產品化，南韓衛福部和食藥署在2022年8月底開始規畫AI/ML智慧醫材相關法規，包括產品篩選、審核和評估等步驟，並在去年10月底，正式將基於AI/ML和穿戴式裝置的醫療設備，定義為創新醫材，並釋出相關規範。南韓政府也設置新的審核系統，來核准這類創新醫材、加速上市。
自法規生效後，總共有8項產品向南韓政府申請上市，但最終通過的只有3項，南韓政府也在去年12月中宣布。這些第一批AI/ML創新醫材，包括了來自Welt和Aimmed的失眠治療解決方案，以及來自JLK Bio的缺血性中風輔助偵測AI。
健康存摺 資料授權 SDK
健保署推健康存摺SDK讓民眾授權分享資料
健保署上個月分享健保快易通健康存摺SDK應用成果，目前已有31家機構和業者介接、共64支App上架。這些單位可透過健康存摺SDK，將民眾同意分享的健康存摺資料，整合至自家App中，來提供更多健康管理服務。對民眾而言，他們可自主選擇健康存摺中特定時間、特定就醫資料，來匯入常用的健康管理App。比如，北醫附醫將自家iTPass App整合民眾健康存摺資料，來進行血友病患者的疾病控管，北榮則設計一款慢性腎臟病健康管理App，彙整民眾就醫資料和自行量測的生理數值，來讓民眾健康的自我控管。
進一步來說，健康存摺SDK開放第三方免費申請，但也有申請者身分限制。首先，身分類別有4種，包括政府機關、健保特約醫事機構、財團法人、合法登記的本國公司和外國公司，陸資企業則無法申請。就申請步驟來說，申請者先提出線上申請，取得API Key、測試通過後，就能提出正式完整功能申請，提供符合數發部行動App資安檢測的證明，健保署將審查、開通權限，接著就能介接App。健保署署長李伯璋鼓勵醫事機構和業者申請介接SDK，來提供更完善的健康照護服務給民眾，民眾也能透過授權機制，來保障自己的資訊。
商之器 雲端診所 AWS
商之器用AWS本地雲支援PACS備份，另要推雲端診所服務
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專攻醫療資訊服務的商之器分享採用AWS Local Zone臺灣本地雲服務進展，目前已用來支援自家輕量化醫療影像儲傳系統PACS微型伺服器產品，該產品是一個如手掌大小的黑盒子，能讓診所等使用者用來儲存PACS資料，也能選擇是否要同步到雲端。而這個雲端備份，就是以AWS本地雲端來支援。
此外，商之器也用AWS境外雲服務來打造雲端診所，比如用來開發顧客管理系統，來給自費、非健保體系的VIP診所管理病患資料。商之器臺灣區總經理丁偉能點出，接下來，他們也要根據衛福部FHIR政策，來與AWS發展FHIR相關應用。
健保雲端查詢系統 虛擬健保卡 UX
健保雲端查詢系統2.0版來了，還要整合更多虛擬健保卡功能
健保雲端系統是民眾就醫和醫療診斷治療的關鍵IT系統，健保署近日揭露新版健保雲端系統2.0，不只提供更直覺的使用者介面和客製化、視覺化功能，比如使用者可拖拉式調整頁籤和欄位，字體大小也能調整，此外還放寬醫事人員登錄權限，提供第一線各職類醫事人員使用。特別的是，這次雲端系統還整合國健署篩檢資料，新增B、C型肝炎專區，提供病人最近1次的B、C型肝炎用藥和檢驗檢查等紀錄，讓醫師及早發現來治療。
健保署預告，接下來他們要將雲端系統中的用藥和檢驗檢查資料，改為視覺化圖像，方便醫事人員掌握資訊外，也要結合虛擬健保卡、擴大納入特材紀錄及終生給付數量上限項目等資料。健保署署長李伯璋表示，健保署長年推動醫療資訊整合、鼓勵醫院即時上傳就醫資料至雲端系統，目的就是要落實分級醫療，減少病人重複檢驗檢查（如拍X光片）和來回申請資料的時間成本，同時讓他院醫師更容易調閱判斷，提高診斷治療效率。
國泰金控 FHIR 資料交換
國泰金控打造新一代電子病歷平臺，要加速醫療保險資料交換
國泰金控旗下數數發團隊開發一套新一代電子病歷交換平臺iFHIR Center，採用國際醫療資料交換標準FHIR，要來加速不同機構間的醫療資料交換作業，如醫院與保險公司、健管中心等。該平臺已完成第一階段功能，能透過轉換引擎，將醫院常用的非結構化資料，轉換為FHIR格式。國泰金控表示，該平臺未來能用於多種場景，如核保理賠、健康照護/健檢、智慧醫療整合應用等。
該平臺也在去年11月通過第三屆臺灣FHIR聯測，且平臺採用微服務架構，有著擴充性，能讓使用者不需動到核心系統、不必撰寫大量程式，就能透過API將病歷資料轉換為FHIR格式。目前，iFHIR Center不只與國泰綜合醫院合作，也與中山附醫等3間院所簽訂合作備忘錄。國泰金控表示，未來將與保險公司合作，要打造金融醫療生態圈。
基隆長庚 3D列印 顏面重建
基隆長庚聯手陽交大，用3D列印精準重建顏面
基隆長庚與陽明交大合作，用3D列印技術開發新型顏面金屬骨板，兼具輔助骨折復位和固定功能，能根據不同病患情況和需求，來精準重建。因為，透過術前電腦模擬規畫打造金屬骨板，再透過術中影像系統輔助，來完成骨折復位、確認金屬骨板固定位置，重建病患受傷前的顏面形狀和對稱性。這個做法，讓外科醫師不必單單仰賴顏面重建經驗，而且也能在手術中即時判斷骨折復位是否到位，有效又省時。
基隆長庚也以這個方法，成功治愈一名機車車禍、顏面骨折的患者，重建患者右側顴骨和眼窩骨、恢復顴骨對稱性與眼球位置，患者臉麻、複視問題也逐漸改善。
偏鄉 醫事人力 媒合
健保署上線新平臺，要加速媒和偏鄉醫事人力缺口
健保署以2020年開發的全國偏鄉醫師人力需求平臺為基礎，擴增為全國偏鄉醫事人力需求平臺，將原本只招募醫師人力，擴大為各類醫事人員，像是藥師、護理師、醫檢師等醫事人員都包括在內。這套平臺，也在2022年12月上線。
新開發的平臺，不只能讓有意願的醫事人員，依身分來查詢偏鄉醫療院所缺額，健保署還主動收集全國偏鄉73個地區相關資訊，如交通、景點、美食地圖和住宿推薦，來提高醫事人員至偏鄉離島地區服務的意願。健保署統計，目前，全臺已有62家醫事服務機構使用該平臺，且至2022年12月8日止，已成功媒合108位、45類專科醫師。接下來，健保署也會請縣市衛生局、醫療院所和各醫事人員公會通知會員來使用，有需求者，還能進一步與醫療院所窗口直接接洽，協助偏鄉民眾就近就醫。
圖片來源／健保署、Google、長庚
攝影 / 王若樸
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1. 語氣總是透露負面情緒嗎？泰國朱拉隆功大學憂鬱症預測AI
資料來源：iThome整理，2022年12月
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